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2012生物制药工程论坛:单次使用系统会议在上海召开

详细介绍

  6月27日,2012生物制 药工程论坛:单次使用系统在 上海新国际博览中心W3馆 M10会议室召开,本次论坛是CPhI,ICSE,P-MEC&LAB World China 2012的同期行业高级论坛之一,由生物谷、UBM主办,中国药学会生化与生物技术药物专业委员会、国家科技重大专项生物技术新药中试放大及分离纯化技术平台、上海交通大学生物制造实验室为支持单位。150余位业内人士参加了此次论坛,大家围绕单次使用系统的最新技术、生产实例、发展现状、存在问题等方面展开了探讨。

  据了解,单次使用技术正成为生物制药行业的主流技术,具有灵活、快速、高效、成本低等多种优势。相对于传统的不锈钢制药装备,将传统不锈钢设备生产方式转成一次性工艺设备生产方式可使每批生物制药的生产成本节约8-9%,总资本节约21%。

  BioInsight首席分析师杨春、上海交通大学生物制造实验室主任李荣秀教授(从左至右,按演讲顺序)  生物谷摄

  本次会议邀请了生物制药相关领域专家交流单次使用新技术、新工艺。BioInsight首席分析师杨春介绍了生物制药中单次使用系统使用情况及发展趋势,上海交通大学生物制造实验室主任李荣秀教授介绍了生物技术药物制造纯化工艺的合理设计。

  上海药明康德新药开发有限公司高级总监阮懋荣、赛多利斯中国市场部总监王旭宇、上海恒瑞制药公司副总经理陈亮、嘉和生物药业有限公司杨慧灵经理、上海复宏汉霖生物技术有限公司总裁刘世高(从左至右,从上至下,按演讲顺序)  生物谷Bioon.com摄

  在生产案例分享与最新技术介绍环节,上海药明康德新药开发有限公司高级总监阮懋荣分享了生物制药生产中的一次性技术,赛多利斯中国市场部总监王旭宇就一次性无菌传输技术在制药行业的应用发表演讲,上海恒瑞制药公司副总经理陈亮举实例摆数据介绍了不锈钢与单次使用系统相组合的工艺应用,嘉和生物药业有限公司杨慧灵经理从单次使用系统在单克隆抗体生产中的应用方面发表了自己的见解,最后,上海复宏汉霖生物技术有限公司总裁刘世高介绍了 单抗药品的先进生产系统及趋势。

  据阮懋荣介绍,60% 的外包制药企业已在使用单次使用技术。据刘世高介绍:用一次性生产技术所制造的生物药及疫苗, 超过20个例子被FDA、EMEA及其他国家/地区药政单位(含英国、韩国、澳洲、台湾)批准进入临床试验。全球已有超过3-5个已兴建或兴建中的商业化GMP生产厂使用先进的一次性生产设备,具体案例包括 CRUCELL、NOVAVAX、ITERO及BIOINVENT,位于北京中关村的 AUTECHBIO CMO公司也已决定使用先进的一次性生产设备。

  BioInsight首席分析师杨春通过调研,列出了全球生物制药和单次使用系统市场的增长情况。他说道:“从2012年到2016年,全球生物制药的年复合增长率将超过18%,远超传统药物的3.6%的年复合增长率。中国整体医药市场未来5年年复合增长率会超过20%,到2016年将成为全球第二大医药市场。而作为生物过程领域过去25年内最大的技术进步之一的单次使用系统技术,将在未来5年内在国内市场快速普及,其快速、高效、风险可控、环保等优势会得到业界越来越多的认可,整体的单次使用系统解决方案、不同用途的专用系统以及从业人员经验的提升,将助力其更加快速的发展,预计单次使用系统在未来5年内会近25%的年复合增长率。”

  近年来,伴随着小分子药物研发难度急速的提升,以及大分子药物快速的增长,重组蛋白、疫苗、单克隆抗体和新一代治疗方式成为生物医药产业发展和增长的重点领域。预计到2015年,生物药物全球市场将达到2390亿美元。伴随着生物制药市场的发展,单次使用技术也将迎来更为广泛的应用前景。(生物谷Bioon.com)

  2012生物制药工程论坛:单次使用系统会议 现场提问、现场交流  生物谷Bioon.com摄

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