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产学研合作提升生化制药水平

详细介绍

  【公司简介】河北智同生物制药股份有限公司,主营产品为注射用脑蛋白水解物(Ⅰ)、注射用复方骨肽、注射用长春西汀、注射用腺苷钴胺等。智同生物始终致力于生化制药研发、生产、销售于一体的全面发展,并建成了国际领先水平的生物原料和制剂综合产业化基地。随着不断发展,智同生物已成长为一家兼具国际视野和行业领先水平的现代化综合生化制药企业。

  智同生物自成立以来,在生化制药领域的创新研发中,不断取得突破,作为国家重大专项课题研究单位,拥有国家级药物孵化园、院士工作站、生化重点实验室。共获得81个药品批准文号,其中生物药15个品种、31个品规。

  智同生物具备水针产能3亿支、冻干粉针1.5亿支。该公司引进世界一流设备和国际知名生化科学家张敏博士,在生产工艺上采用提取与油脂分离纯化技术、细胞破壁与胞内产物分离技术、产品晶型与杂质控制技术、病毒与细菌灭活技术、定向组分分离技术和冷冻干燥技术,同时使生产技术和工艺达到国际领先水平,进一步打破垄断壁垒,为中国生化制药登上世界舞台打下坚实基础。

  智同生物在不断的发展中,联合国内著名医药大学、科研单位和医药生产企业精心研制注射用脑蛋白水解物(Ⅰ)标准提升,公司耗时近5年,投资科研经费2120万元,成功突破脑蛋白水解物的生产工艺难题,成为国内质量超过原研进口产品的唯一企业,且公司已取得新药证书及批件。新标准实施后该公司将成为国内唯一能够符合新标准,产品质量达到国际水平的生产企业。

  该公司已申请专利34件,其中发明专利26件;获得国家新药证书24项,承担国家级项目8项,省级项目7项,主持制定国家标准19项。其生化制药工程研究领域属于国家和地方重要产业,单位在生化药品研发方面有20多年以上的经验积累,并与日本、俄罗斯等国的科研机构密切合作,在动物脏器生化提取和纯化方面拥有独特的核心技术,已经有丰富的技术积累。

  智同生物把握健康产业发展脉搏,建立起一支以技术创新为指导、科学管理为核心、责任担当为一体的现代化人才队伍,立足人类健康、创建起智同生物独有的发展模式。未来智同生物将不断加强生化领域的研发,实现产品国际化、技术国际化、管理国际化,使中国生化制药走向世界。(米彦泽)

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